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質(zhì)量專業(yè)資格考試

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復習指導:質(zhì)量體系認證的國際承認(二)

2008-11-26 09:01 來源: 打印 | 收藏 |
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  3.IAF會議形成“行業(yè)性管理體系認證制度問題”決議就某個行業(yè)的特點,建立和實施特殊的行業(yè)性體系認證制度,一直是大家關注的一個問題,IAF會議就此問題形成決議,|建設工程教育網(wǎng)|主要精神如下:

 �。�1)IAF支持由ISO/IEC制訂管理體系標準,并用作認證依據(jù);IAF承認對企業(yè)實施體系認證,需要具備相應行業(yè)的必要能力,認證機構應建立有效的管理體系確保必要的專業(yè)能力,認可機構有責任對認證機構管理體系的有效性實施評定并建立信心。

 �。�2)對于并非由“供方——顧客”支持的國家、區(qū)域(即多國)或行業(yè)性認證制度,IAF認為可能導致重復審核,增加對資源的需求,產(chǎn)生貿(mào)易壁壘等,因此不予鼓勵。

 �。�3)對于由顧客推動并得到供方積極響應的行業(yè)性認證制度,IAF有條件地給予支持。有關條件包括:不應對有關ISO/IEC管理體系標準增加或減少要求內(nèi)容;應確保有關各方的共同參與等。

 �。�4)對干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織,IAF要求這些組織盡早尋求IAF的參與。

  4.PAC組織結構進一步完善,中國CNACR成為PAC執(zhí)委會成員進一步完善PAC(太平洋認可合作組織)組織結構是PAC執(zhí)行委員會會議的主要內(nèi)容之一,經(jīng)研究決定共成立4個工作組,其中第4工作組稍后正式組建。會議還通過了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會規(guī)則。中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)被指定為PAC/WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長,成為該組織五人執(zhí)委會成員之一。本次PAC執(zhí)行委員會會議還研究了PAC下一階段需開展的工作,包括采取有關具體措施加強與EAC(歐洲認證認可組織)和IAF的合作與資源共享、開展PAC成員國認證(認可)工作調(diào)查,為PAC成員認可機構之間實施同行評定和互認準備評審人員等。

 �。ǘ墩J可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》的確定和IAFMLA管理委員會(過渡)

  IAF第八次全體會議及其工作組會議于1996年7月10日至12日在美國西雅圖市召開。來自美國、加拿大、英國、德國、法國、荷蘭、澳大利亞、日本、中國等21個國家認可機構、國際獨立認證組織(IIOC)等4個體系認證機構多邊合作組織、美國電子協(xié)會等工業(yè)組織、國際標準化組織(ISO)中央秘書處和國際電工委員會(|建設工程教育網(wǎng)|IEC)中央辦公室等方面的67名代表出席了會議。

  會議在國家認可機構國際同行評審等多邊互認的準備工作方面取得了重大進展。

  1.《認可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》本次IAF全會討論批準了IAF《認可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》,該文件是IAF成員國認可機構開展國際同行評審、簽訂多邊承認協(xié)議的基本文件,共由兩部分內(nèi)容組成。

 �。�1)多邊承認的方針與程序部分,包括引言、多邊互認的過程與申請程序、評審組、評審程序、多邊承認協(xié)議的加入、多邊承認協(xié)議的保持等共六章,具體規(guī)定了各國家認可機構申請并接受國際同行評審直至簽訂多邊承認協(xié)議的全過程活動內(nèi)容。

  (2)多邊承認協(xié)議(MLA)文本部分。MLA文本共由10條組成,明確規(guī)定了MLA各成員認可機構的權利和義務。

  2.“IAFMLA管理委員會(過渡)”成立按照IAF《認可機構多邊承認協(xié)議的方針與程序》的規(guī)定,對于各國認可機構多邊承認的申請、同行評審的組織以及加入IAFMLA的建議等工作均由MLA管理委員會具體負責管理。鑒于目前尚未簽訂IAFMLA,本次IAF會議決定成立“IAFMLA管理委員會(過渡)”,由該管理委員會具體組織管理首批機構的申請和同行評審工作。“IAFMLA管理委員會(過渡)”共由8個國家認可機構代表組成,即美國RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德國DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中國CNACR.3.首批申請醫(yī)同行評審的工作計劃初步擬定本次IAF會議經(jīng)過初步調(diào)查,將有美國、巴西、英國、荷蘭、德國、瑞典、意大利、羅馬尼亞、澳大利亞一新西蘭、日本和中國等13個國家認可機構作為首批機構申請加入IAFMLA.為加快有關工作進程,本次全會決定:

 �。�1)首批申請文件接收的截止日期為1996年9月30日;

  (2)MLA管理委員會(過渡)于1996年10月10日至11日在美國倫敦召開會議,對首批申請進行審查,并具體安排首輪同行評審的有關工作。

 �。ㄈ㊣SO/IEC質(zhì)量體系評定

  國際承認制度(QSAR)管理委員會首次會議ISO/IEC質(zhì)量體系評定國際承認制度(QSAR)管理委員會干1996年7月召開首次會議,根據(jù)ISO、IEC和IAF三方初步達成的協(xié)議,明確(1)認可機構同行評審依據(jù)的基本準則是ISO/IEC指南61《認證機構評審和認可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認證機構基本要求》(指南61和62已經(jīng)發(fā)布);(2)認可機構多邊承認協(xié)議(MLA)的程序由IAF負責制訂,經(jīng)QSAR管理委員會批準后作為QSAR程序實施;(3)加入QSAR制度的國際同行評審活動由IAF組織實施,QSAR管理委員會承認IAF的評審結果。

  QSAR管理委員會首次會議同意。

  ——1997年7月,有關國家認可機構正式簽訂QSAR承認協(xié)議,加入QSAR承認制度(但此目標的實現(xiàn)總體上取決于IAF同行評審的工作進展);——QSAR標志應以ISO標志為基礎構成,用于認證證書以示國際承認;——QSAR成員認可機構的會費應以相應國家的本國生產(chǎn)總值。(GDP)和貿(mào)易額為主并考慮認可的認證機構數(shù)量這一因素加以計收;——QSAR管理委員會繼續(xù)與IEC合作具有重要意義。

  (四)PAC執(zhí)委會會議和IAF第九次會議

  1997年1月15日至24日,太平洋認可合作組織(PAC)執(zhí)委會議和國際認可論壇(IAF)第九次會議先后在南非舉行,首批國際同行評審活動的各評審組正式組成,相關評審技術措施基本確定,對有關國家認可機構的現(xiàn)場評審活動將于1997年3月正式展開。

  IAF第九次會議于1997年1月20日至24日在南非舉行,來自美國、加拿大、荷蘭、英國、德國、法國、澳大利亞、日本、中國等26個國家和地區(qū)的認可機構及相關方面的代表共76人出席了會議。

  本次IAF會議主要涉及選舉新的IAF主席;修改《IAF關于ISO/IEC指南62的實施指南》的草案;修改《IAF關于ISO/IEC指南61的實施指南》的草案;研究確定IAF同行評審工作計劃、評審所用工作文件、同行評審過程的協(xié)調(diào)等相關問題;IAF與ISO/IECQSAR之間的關系協(xié)調(diào);IAF與相關區(qū)域、國際組織(EAC、PAC、IAAC、|建設工程教育網(wǎng)|IATCA等)的聯(lián)系等7項內(nèi)容。

  1.選舉新的IAF主席IAF第一任主席由美國標準協(xié)會(ANSI)副主席Autery(奧特律)先生擔任,奧特律先生于1996年被ISO和IEC正式確定為ISO/IECQSAR管理委員會主席,經(jīng)奧特律本人提出,本次IAF會議決定改選IAF主席。經(jīng)有關代表提名,荷蘭認可理事會(RVA)總經(jīng)理官德萊克先生和澳大利亞一新西蘭聯(lián)合認可制度(JAS-ANZ)總裁霍伯特先生作為候選人,由IAF全體成員機構代表舉行大會書面計名投票,選舉RVA宮德萊克先生為新一任IAF主席。

  2.IAF實確指南按照ISO/IECQSAR和IAF的有關規(guī)定,有關國家認可機構是否能夠加入ISO/IECQSAR國際承認制度和IAF多邊承認協(xié)議,ISO/IEC指南61和62構成同行評審的基本條件。此外,由于ISO/IEC指南61和62的某些規(guī)定仍較原則,為確保可操作性,IAF針對ISO/IEC指南61和62還需進一步編制IAF實施指南,供IAF同行評審時使用。

  本次會議針對會前提出的《IAF關于ISO/IEC指南62的實施指南》第7稿和《IAF關于ISO/IEC指南61的實施指南》第2稿,經(jīng)過修改,分別形成第8稿和第3稿。修改過程中,主要針對質(zhì)量體系認證機構的業(yè)務范圍認可將成立專門工作組做進一步研究。業(yè)務范圍認可始終是各國認可機構對質(zhì)量體系認證機構實施認可工作點,主要涉及認可業(yè)務范圍的專業(yè)分類、審核員或技術專家的專業(yè)能力評定、認證審核過程的專業(yè)管理等。

  3.同行評審IAF認可機構成員申請加入IAF多邊承認協(xié)議須接受IAF的同行評審,同行評審活動具體由IAF多邊承認協(xié)議管理委員會組織協(xié)調(diào),對各國家認可機構的具體評審活動由同行評審組負責實施,同行評審的有關原則由IAF全體會議批準。本次會議決定,《IAF關于ISO/IEC指南阿的檢查清單》付諸使用;將歐洲認證認可組織(EAC)的《認可機構同行評審和內(nèi)部審核的審核清單》上升為IAF國際文件;組成首批同行評審,確定各評審組及初步評審時間。

  4.IAF與QSAR之間的關系IAF與ISO/IECQSAR之間的關系成為本次IAF會議討論的重點問題之一,起因主要是IAF的部分認可機構成員認為:QSAR提出的QSAR會費標準過高,會費計算方法木合理;QSAR允許非IAF成員認可機構直接申請加入QSAR;QSAR在有關重大問題的決策中比較受制于ISO和IEC,而不夠尊重IAF等。經(jīng)會議討論,在當場征得QSAR管理委員會主席同意的情況下,IAF決定成立“IAF/QSAR聯(lián)合工作組”,由該聯(lián)合工作組代表IAF和QSAR協(xié)調(diào)雙方的有關工作。經(jīng)過有關代表提名和大會同意,參加聯(lián)合工作組的IAF方面代表由6人組成,其中認可機構代表4人、認證機構代表1人、工業(yè)組織代表1人。

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