質量綜合輔導——3C認證與ISO9000不矛盾

　　在近期對某些企業(yè)進行“3C”初始工廠檢查時，發(fā)現(xiàn)有不少廠家對ISO9001：2000標準（以下簡稱9000標準）和《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》（以下簡稱《要求》）理解存在誤區(qū)，認為兩者的某些要求有矛盾，體系不好建立。其實二者并不矛盾，9000標準是適合所有行業(yè)質量管理體系的標準，而《要求》是對特定產品的規(guī)定。本文從職責要求、采購的規(guī)定、檢驗的要求、檢驗試驗設備等方面談一下兩者的關系。

　　一、職責要求

　　9000標準在1.1總則中指出，標準用于組織的需要之一就是證實其持續(xù)提供滿足適用的法律法規(guī)要求的產品。在5.5.1職責、權限中規(guī)定：最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通�！兑�求》1.1職責中要求：工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人……國家對9個行業(yè)19大類132種產品實施強制性產品認證，認證實施規(guī)則的附件——《要求》是工廠質量保證能力檢查的依據，它本身具有法規(guī)的性質，組織的質量管理體系應該滿足其要求。而9000標準并沒有具體要求職責如何，《要求》則可被認為是9000質量管理體系內的具體要求。這就是說職責要求并不矛盾。企業(yè)往往把管理者代表與質量負責人混同，認為他們就是一個人，兩個職責要求有矛盾，事實上是對他們賦予了不同的職責，兩者可以是由一個人擔任，但必須把兩個職責都明確規(guī)定；也可以不是一個人，職責按各自的要求列明。

　　二、采購的規(guī)定

　　9000標準7.4.1規(guī)定：組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。這里并沒有對具體的采購提要求，只是提到采購的產品：一是符合規(guī)定的采購要求；二是對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。而《要求》3.1規(guī)定：工廠應制定對關鍵元器件的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。3.2規(guī)定：工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。在這里他們不但不矛盾，而且是《要求》中的規(guī)定對9000標準要求的具體化，可以認為就是9000標準中提到的“規(guī)定的采購要求”。

　　三、檢驗

　　9000標準8.2.4中規(guī)定：組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排，在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。主要是依據所策劃的安排，在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行監(jiān)視和測量，并沒有詳細規(guī)定應如何做，而是要求根據產品的特點來決定�！兑�求》中的第5款例行檢驗和確認檢驗正是根據“3C”認證產品的特點規(guī)定的檢

　　四、檢驗試驗設備

　　9000標準7.6a）中規(guī)定：為確保結果有效，必要時，測量設備應：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。這和《要求》6.1中的規(guī)定相一致，而6.2運行檢查也是針對“3C  認證產品的特點而采取的具體的檢驗試驗設備校準措施。

　　綜上所述，我們認為兩者不僅不矛盾，《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》可以被認為是在ISO9001：2000質量管理體系下對產品的具體要求，將兩者有機地結合起來更有利于保證企業(yè)產品的質量。