知識點:ISO質量管理體系的內涵和構成
(一)質量管理體系的內涵
■組織內部建立
■為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式
■是組織的一項戰(zhàn)略決策
■一般以文件化的方式,成為組織內部質量管理工作的要求
(二)2015版ISO9000族標準的構成
適用于不同類型、產品、規(guī)模與性質的組織。
ISO/TC176制定的所有國際標準稱為ISO9000族。
ISO是國際標準化組織(International Standard Organization)的縮寫。TC176是ISO的第176技術委員會,由它負責制定“質量管理與質量保證”的有關標準和指導性文件。
2015版ISO9000族的構成 表2-1
| 核心標準 | 質量管理體系的指南 | 質量管理體系技術支持指南 | 支持質量管理體系的技術報告 | 特殊行業(yè)的質量管理體系要求 |
| ISO9000 ISO9001 ISO9004 | ISO 10001 ISO 10002 ISO 10003 ISO 10004 ISO 10008 ISO 10012 ISO 19011 | ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10018 ISO 10019 | ISO/TR10013 ISO/TR10017 | ISO/TS16949《質量管理體系汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求》 |
1.核心標準
是系列標準里最基本的標準。
■ISO 9000:2015《質量管理體系 基礎和術語》
統一了概念,為理解族標準奠定了基礎。
■ISO 9001:2015《質量管理體系 要求》
標準可用于內部和外部(第二方或第三方)評價組織提供滿足組織自身要求、顧客要求、法律法規(guī)要求的產品的能力。
■ISO 9004:2009《組織持續(xù)成功的管理 一種質量管理方法》
一個指導性標準,它不用于認證,也不具有強制性。
2.質量管理體系的指南
ISO10001:2007《質量管理顧客滿意度組織行為規(guī)范指南》;
ISO10002:2004《質量管理顧客滿意度組織處理投訴指南》;
ISO10003:2007《質量管理顧客滿意度組織外部爭議解決指南》;
ISO10004:2015《質量管理顧客滿意度監(jiān)視和測量指南》;
ISO10008:2015《質量管理商家對消費者電子商務交易指南(B2CECT)》;
ISO10012:2003《質量管理體系測量過程和測量設備管理指南》;
ISO19011:2011《管理體系審核指南》。
3.質量管理體系技術支持指南
SO10005:2005《質量管理體系質量計劃指南》;
ISO100062003《質量管理項目管理質量指南》;
ISO10007:2003《質量管理技術狀態(tài)管理指南》;
ISO10014:2006《質量管理財務和經濟效益實現指南》;
ISO10015:1999《質量管理培訓指南》;
ISO10018·2015《影響人們參與和能力的指南》;
ISO10019:2005《質量管理體系咨詢師的選擇及其服務指南》。
4.支持質量管理體系的技術報告
ISO/TR10013:2001《質量管理體系文件指南》;
ISO/TR10017:2003《統計技術應用指南》。
5.特殊行業(yè)的質量管理體系要求
特殊行業(yè)的質量管理體系要求,是針對某些特定行業(yè)的質量管理體系要求的特定標準。一般是在ISO 9001要求基礎上加上行業(yè)的特殊要求。
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