第八章質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

　　第一節(jié)概述：1987年ISO/TCl76發(fā)布了舉世矚目的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，我國于1988年發(fā)布了與之相應(yīng)的GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)，并“等效采用”。為了更好地與國際接軌，又于1992年10月發(fā)布了GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)，并“等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”。1994年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了修訂后的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)后，我國及時(shí)將其等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　為了更好地發(fā)揮ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用，使其具有更好的適用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式發(fā)布新的ISO9000、ISO9001和ISO9004國際標(biāo)準(zhǔn)。2000年12月28日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布GB/T19000-2000（idtISO9000：2000），GB/T19001-2000（idtIS09001：2000），GB/T19004——2000（idtISO9004：2000）三個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　一、標(biāo)準(zhǔn)的基本概念

　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在ISO/IEC指南2-1991《標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語及其定義》中對標(biāo)準(zhǔn)的定義如下：標(biāo)準(zhǔn)：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動(dòng)和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制訂并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

　　我國的國家標(biāo)準(zhǔn)GB3935.1-1996中對標(biāo)準(zhǔn)的定義采用了上述的定義。

　　顯然，標(biāo)準(zhǔn)的基本含義就是“規(guī)定”，就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規(guī)定。但標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定與其他規(guī)定有所不同，標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)的頒布具有特定的過程和形式。標(biāo)準(zhǔn)的特性表現(xiàn)為科學(xué)性與時(shí)效性，其本質(zhì)是“統(tǒng)一”。標(biāo)準(zhǔn)的這一本質(zhì)賦予標(biāo)準(zhǔn)具有強(qiáng)制性、約束性和法規(guī)性。

　　二、GB/T19000——2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)

　　1.GB/T19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成GB/T19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)由下列四部分組成：

　　1）GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19000-2000表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語

　　2）GB/T19001——2000質(zhì)量管理體系——要求GB/T19001-2000規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

　　3）GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南GB/T19004——2000提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。

　　4）ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO19011提供管理與實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。

　　該標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)分委員會(huì)（ISO/TCl76/SC3）與環(huán)境管理體系、環(huán)境審核與有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會(huì)（ISO/TC207/SC2）聯(lián)合制定。

　　2.ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)：

　　1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。

　　2）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。

　　3）提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分體現(xiàn)。

　　4）對標(biāo)準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點(diǎn)做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。

　　5）更加強(qiáng)調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審以及確保資源的獲得和加強(qiáng)內(nèi)部溝通等活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

　　6）突出了“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。

　　7）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。

　　8）對文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。

　　9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的一種重要手段。

　　10）概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。

　　11）強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)，ISO9004作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。

　　12）增強(qiáng)了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。

　　第二節(jié)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語

　　在2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中，GB/T19000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)起著奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念和明確指導(dǎo)思想的作用，具有很重要的地位，標(biāo)準(zhǔn)共有三部分組成。

　　一、GB/T19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則

　　GB/T19000~2000族標(biāo)準(zhǔn)為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，做好質(zhì)量管理工作。為了確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，明確了以下八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

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