農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià)管理

　　按照對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí)：

　　安全等級(jí)Ⅰ：尚不存在危險(xiǎn)；

　　安全等級(jí)Ⅱ：具有低度危險(xiǎn)；

　　安全等級(jí)Ⅲ：具有中度危險(xiǎn)；

　　安全等級(jí)Ⅳ：具有高度危險(xiǎn)。

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟進(jìn)行：

　�。ㄒ唬┐_定受體生物的安全等級(jí)；

　�。ǘ�）確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類型；

　�。ㄈ�）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)；

　　（四）確定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響；

　�。ㄎ澹┐_定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。

　　受體生物安全等級(jí)的確定

　　受體生物分為四個(gè)安全等級(jí)：

　�。ㄒ唬┓�合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅰ：

　　1.對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響；

　　2.演化成有害生物的可能性極�。�

　　3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。

　�。ǘ�）對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險(xiǎn)，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險(xiǎn)的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅱ。

　�。ㄈ�）對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險(xiǎn)，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險(xiǎn)的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅲ。

　�。ㄋ模�對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險(xiǎn)，而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩�控制措施避免其發(fā)生危險(xiǎn)的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅳ。包括：

　　1、可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物；

　　2、尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物；

　　3、尚無有效技術(shù)保證其逃逸后，在對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。

　　第十二條 基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響類型的確定

　　基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

　　類型1　增加受體生物安全性的基因操作

　　包括：去除某個(gè)（些）已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)（些）已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。

　　類型2　不影響受體生物安全性的基因操作

　　包括：

　　1、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作；

　　2、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。

　　類型3　降低受體生物安全性的基因操作

　　包括：

　　1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作；

　　2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定

　　根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)。

　�。ㄒ唬┦荏w生物安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物

　　1.安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅰ。

　　2. 安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級(jí)仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當(dāng)?shù)陌踩�控制措施完全避免其潛在危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為Ⅱ；如果安全性嚴(yán)重降低，但是可以通過嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為Ⅲ；如果安全性嚴(yán)重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為Ⅳ。

　�。ǘ�）受體生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物

　　1.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級(jí)為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)仍為Ⅱ。

　　2.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。

　　3.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　�。ㄈ�）受體生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物

　　1.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　　2.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅲ。

　　3.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　�。ㄋ模┦荏w生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物

　　1.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　　2.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅳ。

　　農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)的確定

　　根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)其安全等級(jí)的影響類型和影響程度，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。

　�。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的影響分為三種類型：

　　類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性；

　　類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；

　　類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。

　�。ǘ�）轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

　　1.安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅰ。

　　2.安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　　（三）轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

　　1.安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型Ⅰ的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級(jí)為Ⅰ；如果安全性雖然有增加，但是對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。

　　2.安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。

　　3.安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　�。ㄋ模┺D(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

　　1.安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　　2.安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅲ。

　　3.安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　�。ㄎ澹┺D(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

　　1.安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，具安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

　　2.安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅳ。