�。ㄒ唬┨峁┧�需的資源

　　資源是將輸入轉化輸出的前提和必要條件，是質量管理體系基于過程得以運行的前提和必要條件。組織應確定和提供足夠的資源，至少應確保滿足以下需求：

　　1、實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；

　　2、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

　　資源至少應包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，另外，資源還可包括（但不是要求）信息、合作伙伴、自然資源和財務資源。

　�。ǘ�）人力資源

　　質量管理體系要求所有從事影響產品質量工作的人員應有能力勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當?shù)?a title="教育" href="http://www.accreditedmedicalassistantprograms.com/wangxiao/" target="_blank" class="bule">教育、培訓、技能和經驗。

　　組織應確定從事影響產品質量工作的人員應具有的必要能力，分析各崗位現(xiàn)有人員能力的實際狀況以及對能力的需求，確定現(xiàn)有的和要求的能力之間的差距�？纱_定所需的培訓。并對進行的培訓進行評價。（培訓四個階段：確定培訓需求、設計和策劃培訓、提供培訓和評價培訓結果），應對培訓的四個階段進行監(jiān)視，以證實培訓過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。

　　意識教育是能力建設的重要內容，組織應確保所有員工能提高對所在崗位重要性和相關性的認識，以及知道如何在各自的崗位上為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。

　　（三）基礎設施

　　組織應確定、提供基礎設施并對其加以維護。

　　基礎設施指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系，特指為達到產品符合性所需要的基礎設施，包括：

　　1、建筑物、工作場所和相關的設施；

　　2、過程設備（硬件和軟件）；

　　3、支持性服務（如運輸或通訊）。

　�。ㄋ模┕ぷ鳝h(huán)境

　　工作環(huán)境指工作時所外的一組條件，特指為達到產品符合性所需的工作環(huán)境。