質量管理體系審核的主要活動內容

　　一、審核的啟動

　�。�1）指定審核組長

　�。�2）確定審核目的、范圍和準則審核準則用作確定符合性的依據，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。

　　審核目的應由審核委托方確定，審核范圍和準則應由審核委托方和審核組長確定。審核目的，范圍和準則的任何變更都應征得原各方的同意。

　�。�3）確定審核的可行性應確定審核的可行性。當審核不可行時，應在與受審核方協(xié)商后向審核委托方提出替代建

　　（4）選擇審核組當已明確可行時，應選擇審核組，在選擇審核組時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。選擇審核組若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。技術專家應在審核員的指導下進行工作。

　　審核組內的實習審核員不應在沒有指導或幫助的情況下進行審核。

　�。�5）與受審核方建立初步聯(lián)系

　　二、文件評審的實施

　　三、現(xiàn)場審核的準備

　�。�1）編制審核計劃審校組長應編制一份審核計劃。

　�。�2）審核組工作分配

　　（3）準備工作文件

　　四、現(xiàn)場審核的實施

　　（1）舉行首次會議首次會議應由審核組長主持，首次會議的目的是確認審核計劃、簡要介紹審核活動如何實施、確認溝通渠道、向受審方提供詢問的機會。

　　（2）審核中的溝通

　�。�3）信息的收集和證實只有可證實的信息方可作為審核證據。審核證據應予以記錄。審核證據具有不確定性。收集信息的方法包括：面談、對活動的觀察、文件評審。

　　（4）形成審核發(fā)現(xiàn)審核組應對照審核準則評價審核證據以形成審核發(fā)現(xiàn)，并根據需要在審核的適當階段與受審核方共同評審審核發(fā)現(xiàn)。

　�。�5）準備審核結論審核組應針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息，對審核結論達成一致。

　　（6）舉行末次會議末次會議應由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結論，未能解決，應記錄所有的意見。